Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicine - clostridium-infecties - antidiarrheals, anti-inflammatoire intestinale / antiinfective agenten - dificlir filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor de behandeling van clostridioides difficile-infecties (cdi) ook bekend als c. difficile-geassocieerde diarree (cdad) bij volwassen en pediatrische patiënten met een lichaamsgewicht van ten minste 12. 5 kg. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia. dificlir granulaat voor orale suspensie is geïndiceerd voor de behandeling van clostridioides difficile-infecties (cdi) ook bekend als c. difficile-geassocieerde diarree (cdad) bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot < 18 jaar. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandeling van influenzain patiënten van één jaar en ouder die zich presenteren met de typische symptomen van influenza, wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. ebilfumin is geïndiceerd voor de behandeling van baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). de behandelend arts dient rekening te houden met de pathogeniteit van de circulerende stam en de onderliggende aandoening van de patiënt te waarborgen is er een potentiële voordeel voor het kind. preventie van influenzapost-blootstelling preventie bij personen van 1 jaar of ouder op het volgende contact met een klinisch de diagnose influenza geval wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. het juiste gebruik van ebilfumin voor de preventie van influenza dient bepaald te worden op een geval per geval basis van de omstandigheden en van de bevolking die bescherming. in uitzonderlijke situaties (e. in het geval van een mismatch tussen de circulerende en vaccin-virus stammen, en een pandemie) seizoensgebonden preventie overwogen worden bij personen van één jaar of ouder. ebilfumin is geïndiceerd voor de preventie na blootstelling van griep bij baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). ebilfumin is geen vervanging voor de griepprik.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - pijnstillers - effentora is geïndiceerd voor de behandeling van doorbraakpijn (btp) bij volwassenen met kanker die al onderhoudsonderhoud opioïden krijgen voor chronische kankerpijn. btp is een tijdelijke verergering van de pijn die optreedt op een achtergrond van anders geregeld aanhoudende pijn. patiënten die onderhoud opioid therapie zijn degenen die het nemen van ten minste 60 mg orale morfine dagelijks, minstens 25 microgram van transdermale fentanyl per uur, ten minste 30 mg oxycodon dagelijks minstens 8 mg oraal hydromorfon dagelijks of een equianalgesic dosis van een ander opioïd voor een week of langer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase - lokale hemostatics - ondersteunende behandeling bij volwassenenchirurgie waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn (zie rubriek 5). 1):- voor de verbetering van de hemostase.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogeen tiparvovec - hyperlipoproteïnemie type i - lipidemodificerende middelen - glybera is geïndiceerd voor volwassen patiënten met de diagnose van familiaire lipoproteïne-lipasedeficiëntie (lpld) en lijdt aan ernstige of meervoudige pancreatitisaanvallen ondanks vetbeperkingen in het dieet. de diagnose lpld moet worden bevestigd door genetische tests. de indicatie is beperkt tot patiënten met detecteerbare niveaus van lpl-eiwit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectine, fipronil, praziquantel, (s) -methopreen - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - cats - voor katten met of met risico van gemengde infestaties door cestoden, nematoden en ectoparasieten. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij alle drie de groepen zijn gericht op hetzelfde moment. ectoparasitestreatment en preventie van besmettingen door vlooien (ctenocephalides felis). eliminatie van vlooien binnen 24 uur. een behandeling voorkomt verdere besmettingen voor ten minste één maand. preventie van milieu-vlooien besmetting door het remmen van de ontwikkeling van de immature stadia van vlooien (eieren, larven en poppen) voor meer dan een maand. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (fad). behandeling en preventie van besmettingen door teken (ixodes ricinus). eliminatie van teken binnen 48 uur. een behandeling voorkomt verdere besmettingen tot 3 weken. behandeling van notoedric schurft (notoedres cati). cestodestreatment van besmettingen met lintwormen (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (volwassene), en joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)). nematodestreatment van infecties met gastro-intestinale nematoden (l3, l4 larven en volwassenen van toxocara cati, volwassenen van toxascaris leonina, l4 larven en volwassenen van ancylostoma tubaeforme en ancylostoma ceylanicum, en volwassenen van ancylostoma brazilienze). behandeling van besmettingen met feline lungworms (l3 larven, l4 larven en volwassenen van aelurostrongylus abstrusus, l4 larven en volwassenen van troglostrongylus brevior). behandeling van besmettingen met vesical wormen (capillaria plica). preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis larven) voor één maand.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosad - andere ectoparasiticiden voor systemisch gebruik - dogs; cats - behandeling en preventie van vlooieninfestaties (ctenocephalides felis). het preventieve effect tegen herbesmetting is een gevolg van de adulticidal activiteit en de vermindering van de eiproductie en blijft tot 4 weken na een enkele toediening van het product aanhouden. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (fad).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; pigs; cattle - cattlefor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische tekenen. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. voor de verlichting van post-operatieve pijn na het onthoornen van kalveren. pigsfor de vermindering van de symptomen van kreupelheid en ontsteking in niet-infectieuze motorische stoornissen en voor adjuvante therapie bij de behandeling van kraamvrouwen sepsis en toxaemia (mastitis-tritis-agalactia syndroom) met een geschikt antibioticum therapie. horsesfor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologicals voor suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. een andere belangrijke bijdrage aan berengeur, skatol, kan ook worden verminderd als een indirect effect. agressief en seksueel (montage) gedrag wordt ook verminderd. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. om postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie te verminderen. catsalleviation van ontsteking en pijn bij chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten. om postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgie van de weke delen te verminderen. cattlefor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische verschijnselen bij het vee. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratatietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. pigsfor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. horsesfor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.